糠酸莫米松鼻噴霧劑(逸青)

發表時間:2017/3/27 15:12:16  瀏覽次數:450  
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 糠酸莫米松鼻噴霧劑說明書 instructions
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下購買和使用
通用名稱 : 糠酸莫米松鼻噴霧劑
商品名 : 逸青
成份 : 糠酸莫米松
性狀 :
規格 : 每瓶60撳,每撳含糠酸莫米松50ug,藥液濃度為0.05%(g/g)。
劑型 : 鼻噴霧劑
功能主治 : 本品適用于治療成人、青少年和3-12歲兒童季節性或常年性鼻炎。對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀12歲以上的患者,主張在花粉季節開始前2-4周使用本品作預防性治療。 
用法用量 : 季節性過敏或常年性鼻炎
  通常先手撳噴霧器6~7次作為啟動,直至看到均勻的噴霧,然后鼻腔給藥,每撳噴出糠酸莫米松混懸液約100mg,內含糠酸莫米松50ug,如果噴霧器停用14日或14日以上,則在下一次應用時應重新啟動。
  在每次用藥前充分振搖容器。
  成人(包括老年患者)和青年 :用于預防和治療的常用推薦量為每側鼻孔2噴(每撳為50 ug),一日1次(總量為200ug),一旦癥狀被控制后,劑量可減至每側鼻孔1撳(總量100 ug),即能維持療效。
  如果癥狀未被有效控制,則劑量可增至每側鼻孔4撳(400ug),在癥狀控制后減少劑量。
  在首次給藥后12小時即能產生明顯的臨床效果。
  3至11歲兒童 :常用推薦量為每側鼻孔1撳(每撳為50 ug),一日1次(總量為100ug)。
不良反應 : 季節過敏性或常年性鼻炎
  在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應(成人及青少年患者)包括頭疼(8%),鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼熱感(2%),及鼻部刺激感(2%),這些不良反應常見于使用糖皮質激素類鼻噴霧劑時。鼻出血一般具有自限性,同時程度較輕,與安慰劑(5%)相比發生率較高,但與陽性對照的鼻腔用糖皮質激素(15%)相比,比發生率相近或較低,其他反應均與安慰劑相當。在小兒患者中,不良反應如頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當。
  在小兒患者中,不良反應如頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)的發生率均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松很少發生即刻過敏反應,極少有過敏和血管性水腫的報道。
  罕有味覺及嗅覺干擾的報道。
禁忌 : 對本品中任何成份(活性成份:糠酸莫米松;非活性成份:微晶纖維素一羧甲纖維素鈉、甘油、檸檬酸鈉、檸檬酸、聚山梨酯80、苯扎氯胺、純水)過敏者禁用。
注意事項 :  對于未經治療的鼻粘膜局部感染,不應使用本品。
    由于糖皮質激素具有抑制傷口愈合的作用,因而對于新近接受鼻部手術或受外傷的患者,在傷口愈合前不應使用鼻腔用糖皮質激素。
    使用糠酸莫米松鼻噴霧劑治療12個月后未見鼻粘膜萎縮,同時糠酸莫米松可使鼻腔粘膜恢復至正常組織學表現。與任何一種藥物長期使用一樣,對于使用本品達數月或更長時間的患者,應定期檢查鼻粘膜,如果鼻咽部發生局部真菌感染,則應停用本品或需給予適當治療,持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。
    對于活動性或靜止性呼吸道結核感染、未經治療的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。
    長期使用糠酸莫米松噴霧劑后未見下丘腦-垂體-腎上腺皮質(HPA)軸受到抑制,但對于原先長期使用全身作用糖皮質激素而換用本品的患者,需加仔細注意。這些患者可因停止全身用糖皮質激素而造成腎上功能不全,需經數月后HPA軸功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的癥狀和體征時,應恢復全身應用糖皮質激素,并給予其他治療和采取適宜措施。
    在安慰劑對照臨床實驗中,小兒患者使用糠酸莫米松鼻噴霧劑后每日100ug長達一年,未發現其減慢生長發育速度。
    在全身用糖皮質激素換用糠酸莫米松噴霧劑時,某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解,但可發生全身用藥時糖皮質激素的停藥癥狀如最初的關節和(或)肌肉痛、乏力及抑郁,這時需鼓勵患者繼續使用糠酸莫米松鼻噴霧劑治療。此外全身用激素裝為鼻腔局部應用時亦可暴露出原先存在的過敏性疾病,如過敏性結膜炎和濕疹,這些病癥在全身用藥時受到抑制。
    接受糖皮質激素治療的患者,免疫功能可能受到抑制,故應警惕面臨某些感染(如水痘、麻疹)的危險。如果發生這些情況,得到醫生指導是很重要的。
    在鼻腔內氣霧吸入糖皮質激素后,罕有報道鼻中隔穿孔或眼內壓升高的病例。
藥物相互作用 :  糠酸莫米松噴霧劑與氯雷他定合用,對氯雷他定及其主要代謝物的血漿濃度未見明顯影響;糠酸莫米松的血漿濃度未能檢出,兩藥合用的耐受情況良好。
藥理毒理: 糠酸莫米松是一種局部用糖皮質激素,發揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。
貯藏 : 密封,在涼暗處保存。
有效期 : 24個月
包裝 : 藥用聚酯瓶包裝,每盒1瓶,每瓶60撳
批準文號 : 國藥準字H20113481 
企業名稱 : 浙江仙琚制藥股份有限公司
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